海和药物IPO获受理：以差异化创新与全球化布局彰显研发实力
来源：国际医疗日报 作者：万奇 发布时间：2026-07-28
海和药物IPO申请获上海证券交易所正式受理。这家以未满足临床需求为导向、专注于创新药物研发与商业化的高新技术企业，凭借差异化的产品管线、完整的研发体系和日益成熟的国际化运营能力，再次向资本市场展现其长期价值。
研发体系日臻完善，知识产权构筑核心壁垒
招股书显示，海和药物已构建起覆盖新药发现、临床前研究、临床试验至注册申报的全流程药物研发平台。公司累计承担“创新药物研发”和“重大新药创制”国家科技重大专项共9项，涵盖靶向c-Met高选择性抑制剂谷美替尼的临床研究、抗肿瘤PI3Kα选择性抑制剂CYH33的临床研究等核心项目，体现了公司在创新药物研发领域的综合能力。
在知识产权保护方面，海和药物围绕核心产品在中国、美国、日本、欧洲等关键市场进行了前瞻性系统布局。截至2026年2月28日，公司已在全球主要国家和地区累计获得授权发明专利100项，申请中的专利79项，覆盖化合物、制剂、适应症等维度。研发人员占比超过60%，硕士及博士以上学历员工占比超过45%，为持续创新提供了坚实的人才基础。
开创中国药企日本独立上市先河，全球布局持续深化
海和药物是中国首家在日本独立完成新药上市的本土药企。2024年6月，公司自主研发的谷美替尼片在日本获批上市，成为首款由中国企业自主开发、自主申请并登陆日本市场的创新药。2026年3月，甲磺酸瑞索利塞片（CYH33）获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗化疗后疾病进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌，成为全球首个在日本获批的PI3Kα选择性抑制剂，也是全球首个针对该适应症的单药靶向治疗药物。
两款产品在日本上市后均达成BD授权合作，彰显了公司产品的国际竞争力。目前，公司正在拓展欧美市场的国际合作，全球化布局持续深化。
多款产品构建商业化底盘，研产销一体化加速推进
经过多年发展，海和药物已完成从纯研发投入到价值实现与商业化拓展的战略跨越。公司共有3款已上市产品：1类新药谷美替尼片已实现商业化且纳入中日医保目录，是国内首个获批用于MET ex14跳跃突变非小细胞肺癌一线治疗的药物；5.1类新药紫杉醇口服溶液已实现商业化并纳入中国医保目录，是全球唯一获批上市的口服紫杉醇药物；创新药甲磺酸瑞索利塞片已于日本获批。此外，公司还享有已上市的1类新药香雷糖足膏大陆地区销售分成权益。
在研管线方面，公司拥有结构梯度清晰的创新药物管线十余条，涵盖实体瘤、血液肿瘤及非肿瘤治疗领域。其中，艾普美妥司他片（HH2853）是国内首创的EZH1/2双靶点抑制剂。公司在全球多地累计获得新药临床试验申请批准，覆盖日本、美国等关键市场。
海和药物正加速构建研产商一体化体系。公司已在泰州开展生产基地建设，同时通过海外BD授权与自主商业化同步推进，逐步形成市场与研发互为反哺的良性循环。
